Пять уколов вместо 30: Минздрав зарегистрировал препарат от аллергии «Аллергарда»

В ФМБА показали, как выглядит российская аллерговакцина «Аллергарда»

Фото: канал ФМБА в Максе / max.ru/fmba_rossii/AaDyg8JSef0

Минздрав России зарегистрировал отечественную аллерговакцину «Аллергарда» для профилактики и терапии аллергического риноконъюнктивита, вызванного чувствительностью к пыльце березы, а также сопутствующей перекрестной пищевой аллергии. Об этом сообщили в пресс-службе ведомства.

Препарат относится к новому поколению аллерген-специфической иммунотерапии и создан с применением генно-инженерной технологии. По данным Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), уже осенью 2026 года «Аллергарда» сможет поступить в медицинские учреждения и стать доступной десяткам тысяч совершеннолетних пациентов перед сезоном цветения березы в 2027 году. Как работает новая вакцина и что показали клинические исследования — в материале URA.RU.

Продолжение после рекламыОглавление

Минздрав зарегистрировал «Аллергарду»

Препарат предназначен для пациентов с аллергией на пыльцу березы

Фото: Денис Моргунов © URA.RU

Российский Минздрав зарегистрировал вакцину «Аллергарда», предназначенную для профилактики и лечения аллергического риноконъюнктивита. Применять ее планируется у пациентов с сенсибилизацией к пыльце березы, в том числе при связанной с ней пищевой аллергии.

«Минздрав России зарегистрировал аллерговакцину „Аллергарда“, предназначенную для профилактики и терапии аллергического риноконъюнктивита, вызванного сенсибилизацией к пыльце березы, и сопутствующей перекрестной пищевой аллергии», — сообщили в ведомстве.

В Минздраве пояснили, что главное отличие препарата от традиционных средств для аллерген-специфической иммунотерапии заключается в его составе. В «Аллергарде» используется рекомбинантный генно-инженерный антиген, созданный из отдельных неаллергенных компонентов натурального аллергена, а не из цельного белка или природного экстракта.

Ведомство также сообщило о результатах оценки безопасности препарата. Профиль безопасности «Аллергарды» по итогам клинических исследований назван благоприятным.

ФМБА назвало вакцину первой в мире

ФМБА называет разработку первой в мире рекомбинантной аллерговакциной

Фото: Эдуард Корниенко © URA.RU

По информации ФМБА России, «Аллергарда» получила временное регистрационное удостоверение. В агентстве называют препарат первой в мире рекомбинантной генно-инженерной терапией против аллергии на пыльцу березы и связанной с ней перекрестной пищевой аллергии.

Вакцину разработал НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА совместно с компанией «ГЕНЕРИУМ». Получение регистрационного удостоверения позволяет начать применение препарата в российских медицинских организациях.

В ФМБА рассчитывают, что уже осенью 2026 года вакцина станет доступна десяткам тысяч пациентов. Это позволит пройти лечение до следующего сезона цветения березы в 2027 году.

Пять инъекций вместо 30

Курс лечения сокращен до пяти подкожных инъекций

Фото: Алексей_Гайнов © URA.RU

Одним из основных отличий «Аллергарды» разработчики называют сокращение продолжительности курса. Для терапии предусмотрено пять подкожных инъекций вместо 30, которые могут использоваться при традиционной аллерген-специфической иммунотерапии.

Разница связана и с самим устройством препарата. Вместо природного аллергенного экстракта или цельного белка в нем используются отдельные структурные компоненты аллергена, полученные при помощи рекомбинантной технологии.

Такой подход, по данным ФМБА, должен уменьшать аллергенную нагрузку и позволяет стандартизировать состав препарата. Доза действующих компонентов при этом может точно контролироваться.

Терапия направлена не только на временное уменьшение симптомов. Ее задача заключается в формировании иммунологической толерантности организма к аллергену.

Продолжение после рекламы

Что показали испытания вакцины

В 2026 году проявления аллергии у участников исследований снизились в семь раз

Фото: Создано в Midjourney © URA.RU

ФМБА сообщило о результатах первого года наблюдения в рамках третьей фазы клинических исследований, а также объединенных данных первой и второй фаз. Отдельно в агентстве обращают внимание на то, что испытания проходили в том числе во время особенно интенсивного сезона цветения.

В 2025 году концентрация березовой пыльцы в воздухе превышала обычные значения более чем в пять раз. По словам руководителя ФМБА Вероники Скворцовой, у четверти получавших препарат пациентов симптомы аллергии отсутствовали полностью, а у остальных их выраженность снизилась в шесть раз.

В 2026 году, согласно данным агентства, результат оказался еще выше. Проявления аллергии у участников исследований сократились в семь раз.

«В 2026 году Аллергарда продемонстрировала еще большую эффективность — снижение проявления аллергии в 7 раз. У 100% пациентов зафиксирован значительный рост уровня защитных IgG-антител, что подтвердило точный механизм действия вакцины», — отметила Скворцова.

Серьезных нежелательных явлений в ходе клинических исследований, по информации ФМБА, зарегистрировано не было. Профиль безопасности препарата в агентстве также оценивают как благоприятный.

От каких видов аллергии поможет «Аллергарда»

Первые пациенты смогут пройти курс уже осенью 2026 года

Главным показанием для применения препарата является подтвержденная аллергия на пыльцу березы. Она может проявляться сезонным аллергическим ринитом, конъюнктивитом либо сочетанием этих состояний.

Одновременно препарат рассчитан на пациентов, у которых возникают связанные с березовой пыльцой пищевые реакции. Среди продуктов, способных вызывать подобные проявления, ФМБА перечисляет яблоки, персики, груши, сою и арахис.

Таким образом, терапия направлена как на основной аллерген, так и на связанные с ним перекрестные реакции. Возможность применения препарата в каждом конкретном случае должен определять аллерголог-иммунолог.

Вакцину смогут получить только взрослые

Препарат смогут применять только у пациентов старше 18 лет

На сегодняшний день «Аллергарда» предназначена для пациентов старше 18 лет. Препарат должен назначаться врачом и вводиться исключительно в медицинской организации под наблюдением специалиста.

ФМБА также отмечает потенциальное значение аллерген-специфической иммунотерапии для предотвращения дальнейшего развития заболевания. Такой подход рассматривается как способ снизить риск прогрессирования аллергического ринита и возникновения бронхиальной астмы.

Поэтому «Аллергарда» при наличии соответствующих показаний может применяться для профилактики бронхиальной астмы у людей с аллергией на пыльцу березы. Решение о такой терапии также принимает врач аллерголог-иммунолог.

Источник: URA.RU · Анастасия Ледяева